重庆大学附属肿瘤医院获准承接放射性药物临床试验
2月10日,由国家药品监督管理部门主管的药物临床试验机构备案管理信息平台更新了对重庆大学附属肿瘤医院的监督检查信息,新增医学影像科-核医学专业符合要求,标志着肿瘤医院可正式承接放射性药物等核医学专业临床试验,成为重庆市首家取得该专业备案资格的药物临床试验机构。
据悉,2023年7月,肿瘤医院核医学科在临床研究中心组织协调下,正式着手准备核医学专业备案工作,制定专业相关制度、规范及SOP,配套完善软硬件设施,并于2024年10月通过第三方机构对该专业进行的全面审查和评估,2025年1月通过重庆市药品技术审评查验中心开展的备案后首次监督检查,顺利完成备案相关准备工作。
此次获批重庆市首家药物临床试验核医学专业资质,是核医学科与临床研究中心团队不懈探索、勇于创新的结果,也是对医院临床研究能力的高度认可。未来,医院将以此为契机,依托这一宝贵平台,进一步加速核医学新药的研发与试验进程,拓宽核医学技术的应用边界,致力于解决更多临床难题,在肿瘤防治工作中发挥重要作用,为人类健康事业作出更大贡献。
来源:附属肿瘤医院
作者:程风敏